各有关单位：

         依据《中华人民共和国标准化法》《团体标准管理规定》以及《深圳市标准化协会团体标准管理办法》等关于团体标准复审的工作规定，为加强深圳市标准化协会团体标准全生命周期管理，确保标准的协调性、适用性、有效性、先进性和可操作性，及时掌握标准实施情况，提升团体标准质量与实施成效，清除老化、滞后、失效的团体标准，现组织开展已发布团体标准定期复审工作。有关事项通知如下：

一、复审范围

2021年12月31日（含）前由深圳市标准化协会发布的所有团体标准（具体清单见附件1）。

二、复审内容

重点围绕以下方面开展复审：

（一）标准协调性

核查标准内容是否与现行法律法规、部门规章、产业政策、监管要求保持一致，是否与现行国家标准、行业标准、地方标准及其他相关标准存在冲突、重复或不协调情形。

（二）标准适用性 

核查标准技术内容是否契合当前行业发展方向，能否充分满足实际应用与市场需求；核查标准适用范围、技术体系、服务及业务模式是否适配新技术、新业态、新模式。

（三）标准时效性

结合行业技术迭代、监管政策调整情况，研判标准是否因外部环境变化需要修订；核查标准所引用的规范性文件是否持续有效，是否存在规范性引用文件废止、版本未及时更新等问题。

（四）标准先进性与可操作性

         核查标准的技术指标、服务要求、管理要求是否具备行业先进性，能否客观反映行业最新技术、商业模式发展水平；核查标准条款是否科学适宜、表述清晰、落地可行，有无操作性欠缺等问题。

（五）标准实施效果

梳理标准发布后的宣贯、推广及落地应用整体情况，汇总实施过程中出现的各类问题、行业各方提出的意见建议，综合评判标准实际应用成效。

三、复审结论

复审结论分为以下三类：

（一）继续有效

标准内容仍适应当前技术、产业及市场发展需求，并有一定的实施成效的，可评为继续有效。

（二）修订

标准有一定的实施成效，但部分内容落后或不适应实际需要，需对相关技术内容进行修订完善。

（三）废止

标准已无实施必要，或已有相关国家标准、行业标准、地方标准替代的，予以废止。

四、工作安排

（一）请各标准牵头单位高度重视复审工作，认真组织相关单位、专家及使用方开展标准复审评估。

（二）复审材料提交时间：请于2026年6月30日前将《深圳市标准化协会团体标准复审自评表》（见附件2）以E-mail形式提交到深圳市标准化协会秘书处。

（三）复审结论出具：深圳市标准化协会将组织专家对复审自评表进行会议评估，形成复审结论并通过官方网站和公众号进行公示。

五、联系方式

联系人：张女士

联系电话：0755-82770165,13068705954

电子邮箱：szas_1983@163.com

附件：

1.需复审团体标准清单

2.团体标准复审自评表

3.深圳市标准化协会关于开展团体标准定期复审工作的通知

深圳市标准化协会

2026年5月28日

各有关单位：

         当前，人毛囊来源间充质干细胞（hHFMSCs）因其来源易得、创伤小、增殖能力强、免疫原性低等优势，在毛发再生、皮肤修复、药物筛选及组织工程等领域展现出巨大应用潜力。据行业调研，国内已有数十家机构开展了相关研究与转化的工作，但目前缺乏统一的技术标准，导致不同实验室或企业制备的hHFMSCs在纯度、活性、功能一致性等方面存在显著差异，且对其生物学定义的界定也不尽相同，严重阻碍了研究数据的可比性与临床转化的可靠性。

         为系统性填补该领域标准空白，构建覆盖供体筛查、制备工艺、关键质量属性及全过程质量控制的规范体系，贯彻落实《”十四五”生物经济发展规划》及国务院818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》关于加快细胞治疗标准体系建设的战略要求，旨在提升我国在干细胞质量控制方面的话语权，促进hHFMSCs资源的高质量建库、共享与转化，深圳华大基因细胞科技有限责任公司与相关企业、科研机构及医疗机构共同提出立项申请。

         根据《深圳市标准化协会团体标准管理办法》规定，经专家评估审核，同意《人毛囊来源间充质干细胞制备及质量鉴定规范》立项，由深圳华大基因细胞科技有限责任公司牵头起草，现予以批准。

请有关单位尽快开展工作，征集参编单位，广泛征求意见，确保标准质量，按时完成团体标准制修订任务。

附件：关于批准团体标准《人毛囊来源间充质干细胞制备及质量鉴定规范》立项的通知

深圳市标准化协会

2026年5月25日