关于团体标准《新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活方法》公开征求意见的通知

各有关单位及专家:

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)属于β属的冠状病毒,能导致人呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等症状。在较严重病例中,感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征,甚至死亡。目前由SARS-CoV-2导致的新型冠状病毒肺炎疫情发展迅猛,截止2020年12月6日 ,全球已确诊6587万余例,死亡152.4万例。

能否及时准确的进行早期诊断及筛查,对于控制患者病情,抑制疫情进一步恶化、反弹具有重要意义。目前公认的新型冠状病毒快速诊断及筛查方法是核酸检测。由于新型冠状病毒主要感染下呼吸道及属于RNA病毒,因此临床样本的采集方法、存储和转运对检测准确性具有重要的意义。另外新型冠状病毒患者样本具有较高传染性,样本前的灭活对检测人员的健康具有重要的意义。因此对样本的灭活的标准化对安全检测具有重要的意义。

目前有不少单位均开展新型冠状病毒核酸检测服务,但由于缺乏相关标准,导致不同实验室检测部分结果难以得到互认,甚至相同的实验室检测结果重复性较差,对临床使用造成很多困扰。为了切实做好新型冠状病毒肺炎疫情防控,提高核酸检测的准确性和规范性,急需建立临床样本采集、存储、转运及灭活技术规程,以规范指导疫情的防控工作。为此深圳华大因源医药科技有限公司、湖北国际旅行卫生保健中心(武汉海关口岸门诊部)、深圳华大基因科技有限公司、湖北省疾病预防控制中心、北京协和医院、复旦大学附属华山医院在深圳市生命科技产学研资联盟、深圳市标准化协会申请立项并起草了《新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活方法》团体标准,标准目前已形成征求意见稿,现进入社会公开征求意见阶段。请各有关单位认真审阅,提出修改意见,并于2021年1月17日前将《新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活方法》以E-mail形式反馈给深圳市生命科技产学研资联盟秘书处(wuqingchao@genomics.cn),感谢您的支持!

特此通知。

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